La nueva alternativa terapéutica está indicada para pacientes con artritis psoriásica activa y actúa sobre un mecanismo específico del proceso inflamatorio. La aprobación se basó en estudios internacionales de fase III con cerca de 1.400 participantes.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó una nueva terapia oral para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en adultos, incorporando una nueva opción terapéutica para una enfermedad inflamatoria que afecta las articulaciones, la columna y los puntos donde tendones y ligamentos se unen al hueso.
La artritis psoriásica puede provocar dolor persistente, rigidez, inflamación, fatiga y limitaciones funcionales. Sin un tratamiento adecuado, puede generar daño estructural irreversible, deformidades y discapacidad a largo plazo.
Una enfermedad que afecta a miles de argentinos
En Argentina se estima que unas 800.000 personas padecen psoriasis, una enfermedad que afecta entre el 2% y el 3% de la población. De ese grupo, entre el 10% y el 30% podría desarrollar artritis psoriásica a lo largo de su vida.
Habitualmente, el compromiso articular aparece entre 7 y 10 años después de las primeras manifestaciones de la psoriasis, aunque también puede presentarse al mismo tiempo o incluso antes de las lesiones en la piel.
Además del impacto físico, la enfermedad está asociada con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, síndrome metabólico, obesidad, depresión y ansiedad, por lo que los especialistas destacan la importancia del diagnóstico temprano y de un tratamiento integral.
Cómo funciona la nueva terapia
La terapia aprobada pertenece a una nueva clase de pequeñas moléculas que actúan de forma selectiva sobre la tirosina quinasa 2 (TYK2), una proteína involucrada en la señalización de citocinas responsables del proceso inflamatorio.
Su principal característica es que se administra por vía oral y actúa específicamente sobre esta vía inflamatoria, diferenciándose de otros tratamientos sistémicos disponibles.
La aprobación de la ANMAT se sustentó en los resultados de dos estudios clínicos internacionales de fase III, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, en los que participaron aproximadamente 1.400 adultos con artritis psoriásica activa.
Los resultados fueron presentados en los congresos de la American Academy of Dermatology (AAD) y de la European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR), dos de los principales encuentros científicos internacionales en dermatología y reumatología.
Una nueva alternativa para los pacientes
La molécula ya contaba con aprobación, tanto a nivel mundial como en Argentina, para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas moderada a severa candidatos a terapia sistémica o fototerapia.
Con esta nueva autorización, la ANMAT amplía las alternativas terapéuticas disponibles para personas con artritis psoriásica activa, aunque su utilización deberá realizarse bajo prescripción y seguimiento médico.
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